Клексан при беременности. Клексан, инструкция по применению

Состав и действие препарата

Главное действующее вещество Клексана – химическое соединение Эноксапарин натрия. Препарат продается в виде раствора прозрачного или светло-желтого цвета (активный компонент разводится в специальной воде для инъекций). В зависимости от фактической концентрации Эноксапарина выделяют растворы с такими дозировками:

• Клексан 2000, содержащий 20 миллиграмм действующего вещества.
• Клексан 4000 с 40 миллиграмм эноксапарина.
• Клексан 6000, в который входит 60 миллиграмм активного вещества.
• Клексан 8000, содержащий 80 миллиграмм действующего фармакологического вещества.
• Клексан 10000, который имеет максимальную дозировку со 100 миллиграммами активного компонента.

Терапевтический эффект Клексана реализуется благодаря его воздействию на факторы свертывания крови. Эноксапарин, входящий в состав, активирует антитромбин три, который в свою очередь оказывает тормозящее влияние на всю цепочку свертывания. Особенно угнетаются десятый, второй и седьмой факторы. Местное действие проявляется с помощью торможения высвобождения фактора Виллебранда из клеток внутренней выстилки сосудов.

Общая информация

Клексан – это лекарственное средство, которое относится к группе антикоагулянтов с прямым действием. Препарат применяется для лечения и профилактики варикозного расширения, тромбозов, эмболии. Активным компонентом средства является эноксапарин натрия.

Этот компонент также называется гепарин, который находится в низкомолекулярном состоянии, получаемый гидролизом гепарина с помощью щелочи (в виде эфира в бензиловой форме).

Основное сырье для эноксапарина натрия является гепарин, который получают из слизистой оболочки кишечника свиней тонкого вида.

В состав Клексана входит активное вещество – энексопарин натрия и прозрачная жидкость с желтым оттенком для инъекций.

Выпускается в виде шприцов, которые наполнены прозрачной жидкостью для инъекционного введения под кожу. Шприцы выпускаются с разным объемом – 0, 2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, которые содержат по 20 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 1 грамм основного компонента – энексопарина и воду для инъекций в качестве растворителя. В 1 блистере содержится 2 шприца.

Показания к применению

Фармацевтическое средство используется для лечения и профилактики таких патологических состояний:

• Лечение тромбоза глубоких вен конечностей (может применяться как у пациентов с тромбоэмболией легочных сосудов, так и без неё).
• В сочетании с аспирином может применяться при неглубоком некрозе сердечной мышцы (инфаркт миокарда без поражения стенки желудочка на всю его толщину) и при нестабильной стенокардии. Применяется, когда приступы боли становятся чаще и более продолжительными, а нитроглицерин не оказывает нужного действия.
• При доказанном инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на электрокардиограмме (при этом Клексан может использоваться как часть консервативной терапии или как подготовительный этап оперативного вмешательства на коронарные сосуды).
• С целью предотвращения тромбоза описываемый лекарственный препарат может назначаться пациентам, длительно находящимся на строгом постельном режиме, больным с явлениями декомпенсации сердечной и дыхательной деятельности, а также при наличии факторов внезапного тромбоза у пациентов с обострением ревматизма.
• Для предотвращения тромбоэмболических осложнений может назначаться перед проведением обширных травматичных оперативных вмешательств.
• Для предотвращения тромботических осложнений при проведении гемодиализа.

Ограничения для назначения

Согласно инструкции препарат не рекомендуется использовать при следующих показаниях:

• при наличии повышенной чувствительности организма к главному компоненту – эноксапарину натрию, а также к гепарину и его производным компонентам;
• не стоит принимать до 18 лет;
• всевозможные болезни и состояния, которые сопровождаются повышенным риском возникновения сильных кровотечений,- к ним относятся инсульт геморрагического характера, аневризма аорты или сосудов мозга головы, а также при наличии эноксапарин- и гепарин-индуцированной тромбоцитопении в тяжелой форме, неконтролируемых кровотечений.

Также стоит обратить внимание на то, что препарат нужно применять с особой осторожностью при следующих состояниях:

• при наличии почечной или печеночной недостаточности;
• если имеется язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки, а также любые другие эррозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• при сахарном диабете в тяжелой форме;
• при ретинопатии геморрагического или диабетического типа;
• васкулит в тяжелой форме;
• проблемы с гемостазом;
• эндокардит бактериального типа;
• при неконтролируемой гипертензии артериального вида тяжелого типа;
• при осуществлении эпидуральной или спинальной анестезии;
• если имеются тяжелые травмы, связанные с ЦНС;
• если имеется контрацепция внутриматочного вида;
• при наличии обширных ран с сильными кровотечениями;
• при одновременном приеме с препаратами, которые оказывают воздействие на систему гомеостаза.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в виде раствора, расфасованного в шприцы и готового к применению. Поэтому препарат вводится инъекционно, согласно методике описанной ниже.

Как правильно колоть Клексан

Колоть препарат можно только в подкожный жир

Наибольшая биодоступность медикамента выявлена при его подкожном введении. Далее приведен алгоритм, который подробно описывает, как колоть Клексан:

1. Необходимо вымыть руки под теплой проточной водой с использованием мыла. Затем надеть медицинские перчатки.
2. Пациент должен принять такое положение, чтобы место, куда будет производиться инъекция, было хорошо видно и доступно. Лучше всего, чтобы больной лежал, так как у особо впечатлительных людей переживания перед предстоящей манипуляцией и вид шприца могут спровоцировать обморок.
3. Подготовить кожные покровы в той области, куда будет колоться препарат (обычно это боковые фланки живота на уровне пупка). Для этого необходимо протереть кожу смоченным в антисептике ватным тампоном в направлении от центра к периферии.
4. Затем со шприца с Клексаном аккуратно снимают защитный колпачок (после этого нужно быть предельно аккуратным для того, чтобы не нарушить стерильность иглы). Выпускать пузырьки воздуха нельзя, так как это может привести к потере определенного объема препарата и снижения нужной дозы. Шприц полностью готов к использованию, поскольку произведен в фабричных условиях.
5. На месте введения между большим и указательным пальцами левой руки создается кожная складка.
6. Перпендикулярно к телу вводится игла на всю её длину, плавным нажатием на поршень полностью опорожняется тубус шприца.
7. Не меняя направления иглы, шприц плавно извлекается, к месту инъекции прикладывается ватный тампон (растирать кожу не нужно).

Техника введения

Препарат вводится в подкожную клетчатку

Если у будущей мамы опыт выполнения инъекций отсутствует, стоит обратиться за помощью в медицинское учреждение. В противном случае, можно сделать укол Клексана в живот самому себе. Для этого достаточно расслабиться и следовать правилам. Инструкция по введению препарата:

1. Продезинфицируйте руки.
2. Лягте на спину на кушетку или другую ровную поверхность. Расслабьтесь.
3. Определите участок, куда будете делать укол. Место должно находится на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону. Во время следующих процедур чередуйте стороны, а также избегайте зон с кровоподтеками и рубцами от предыдущих инъекций.
4. Обработайте участок на животе спонжем, пропитанным спиртосодержащим раствором.
5. Возьмите шприц с лекарственным средством и аккуратно снимите с него колпачок. Не нажимайте на поршень шприца, чтобы выдавить воздух и не касайтесь иглой других поверхностей, включая руки.
6. Шприц с лекарством возьмите в ведущую руку как ручку.
7. С помощью большого и указательного пальца соберите место для укола в складку.
8. Расположите шприц под прямым углом к поверхности.
9. Введите иглу в складку до конца. Пальцами продолжайте удерживать кожу.
10. Когда весь раствор будет введен в подкожно-жировую клетчатку, медленно извлеките иглу, не отклоняя от оси.
11. Отпустите складку и не трогайте место укола.

По завершении процедуры не следует массировать и растирать место укола, так как препарат вводится перкутанно, а не внутримышечно. Активные действия, наоборот, могут вызвать появление синяка или кровоподтека.

1. Продезинфицируйте руки.
2. Лягте на спину на кушетку или другую ровную поверхность. Расслабьтесь.
3. Определите участок, куда будете делать укол. Место должно находится на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону. Во время следующих процедур чередуйте стороны, а также избегайте зон с кровоподтеками и рубцами от предыдущих инъекций.

Побочные действия

Во время проведения крупных рандомизированных исследований было обнаружено большое количество осложнений, которые в ряде случаев могут возникнуть при применении Клексана.

Далее приведен перечень самых распространенных из них:

• Кровотечения – это самые распространенные осложнения, возникающие при приеме данного лекарственного препарата. Это связано с тем, что агрегатные и коагулянтные функции крови угнетаются при воздействии Эноксапарина. Кровоизлияния могут быть спонтанными (без видимой причины) и травматическими (удары, ссадины, места инъекции препаратов). Кровь может изливаться наружу (наиболее прогностически благоприятный вариант) и внутрь (в просвет полых органов, ткани паренхиматозных органов, в жировые клетчаточные пространства). Наблюдались даже летальные исходы, если кровотечение не было вовремя диагностировано или не поддавалось остановке консервативными и хирургическими путями.
• Изменения со стороны системы кроветворения. У части пациентов возникает тромбоцитоз (увеличение количества тромбоцитов в периферической крови), а у некоторых, напротив, развивается тромбоцитопения (недостаток тромбоцитарных клеток).
• Поражение гепатобилиарной системы с высвобождением печеночных ферментов в свободный кровоток (при проведении биохимического исследования выявляется повышенная концентрация трансаминаза).
• Аллергические реакции возникают достаточно часто и могут быть как местными, так и общими (более тяжелыми). Аллергия может проявляться в виде сыпи (энантема и/или экзантема), отека или приступа бронхоспазма. В самых тяжелых случаях развивается анафилактический шок, который может закончиться для пациента летальным исходом, если ему не будет вовремя оказана экстренная медицинская помощь.

Побочные эффекты и передозировка

Как и при проведении лечения с использованием других средств-антикоагулянтов, возрастает вероятность кровотечения, такой риск повышен при проведении инвазивных процедур и во время приема лекарств, оказывающих влияние на гемостаз. При открытии кровотечения лекарство отменяют, проводят комплексную диагностику, направленную на выявлении причины, после этого назначается необходимое лечение.

Если во время проведения лечебной терапии проводилась эпидуральная или спинальная анестезия, вследствие последующего использования катетеров могут появляться нейроаксиальные гематомы. Такие патологии впоследствии приводят к развитию неврологических недугов различной степени выраженности, очень редко — возможен необратимый паралич.

Есть вероятность развития тромбоцтопении у лиц, которые проходят лечение после перенесенного инфаркта миокарда (повышен ST-сегмент) и осуществляют терапию для предупреждения тромбоза вен.

После постановки уколов может наблюдаться возникновение локальной гематомы, очень редко регистрируются некротические изменения кожного покрова в месте введения.

Не исключается вероятность развития анафилактических реакций и кратковременное повышение активности печеночные трансаминаз.

При ряде случаев необходимо будет заменять препарат Клексан, аналоги подбираются лечащим врачом. Уточните, какое лекарство дешевле (таблетки, раствор) и как лучше его хранить.

При ненамеренном введении повышенных дозировок может наблюдаться последующее развитие гемморагических осложнений. В случае перорального применения очень низкая вероятность попадания ЛС в общий кровоток.

Рекомендуется внутривенное вливание сульфата протамина, 1 мг этого вещества способен нейтрализовать 1 мг эноксапарина. Если после передозировки прошло больше половины суток, нет необходимости вводить протамина сульфат.

Особые указания

Как и у любого фармакологического средства, у Клексана есть особенности в применении и назначении при различных состояниях организма и у различных контингентов людей. Особые указания всегда должны быть изучены перед началом применения лекарственного препарата для того, чтобы предотвратить развитие каких-либо нежелательных эффектов и осложнений.

Совместим ли Клексан с алкоголем

Медикамент категорически нельзя применять одновременно со спиртосодержащими напитками, так как это может привести к изменению нормальной фармакокинетики и фармакодинамики этого лекарственного средства. Алкоголь значительно повышает риск развития осложнений и побочных эффектов даже у непредрасположенных к этому людей.

Состав и как действует лекарство

Действующим веществом является эноксапарин натрия. Клексан принадлежит к антикоагулянтам прямого действия. Действующее вещество содержит восстанавливающий элемент 2-N, 6-0-дисульфо-Б-глюкопиранозид.

Эноксапарин натрия имеет высокую анти-Ха активность. Препарат не влияет на развитие тромбоцитов и взаимодействие с фибриногеном.

Клексан действует на кровь в течение нескольких часов после введения. Медикамент удаляется из организма вместе с мочой. Абсорбция препарата составляет 100%.

Для чего назначают

Лекарство используется при следующих патологических процессах:

• для профилактики тромбоза вен и воздушной закупорки крупных сосудов при операции;
• у лежачих пациентов при острой сердечной недостаточности;
• для лечения ревматических процессов;
• для терапии вен у больного с тромбоэмболией легочной артерии;
• для лечения некроза сердечной мышцы;
• у пациентов с поражением миокарда перед шунтированием.

Среди назначаемых показаний для уколов необходимо отметить инфекционные заболевания, протекающие в острой форме. Препарат продается по рецепту.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя использовать в следующих случаях:

• при индивидуальной непереносимости;
• расслаивающейся аневризме аорты;
• геморрагическом инсульте;
• спонтанном неконтролируемом кровотечении;
• сниженном количестве тромбоцитов в сыворотке крови.

Противопоказания к применению Клексана касаются беременных женщин, имеющих искусственный клапан в сердце. Медикамент не назначается, если в истории болезни указана информация о нарушении гемостаза, тяжелом васкулите, заболеваниях ЖКТ, ишемическом инсульте, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Показания и противопоказания для уколов Клексана при беременности

Клексан относится к фармацевтической группе антикоагулянтных препаратов. Он оказывает влияние на параметры крови, в частности способствует её разжижению. В период вынашивания плода повышается свертываемость крови и ухудшаются антитромбические показатели. Уколы Клексана в живот во время беременности помогают растворить тромбы, нормализовать кровообращение и предотвратить прерывание срока.

Инструкция препарата гласит, что его применение во время беременности нежелательно. Уколы Клексана назначают в крайних случаях, когда обойтись без лечения не представляется возможным. Обычно терапию проводят со 2 триместра, в профилактических целях — с 3-го. Основные показания к применению препарата:

• чрезмерная коагуляция тромбоцитов;
• повышенное тромбообразование;
• острая сердечная недостаточность;
• инфаркт миокарда;
• стенокардия.

Достоверной информации о негативном влиянии Клексана на организм матери и ребенка не существует, так как исследования в этом направлении не проводятся. Однако, согласно клиническим наблюдениям, инъекция хорошо переносится пациентами и не несет никакого воздействия на внутриутробное развитие плода.

Нельзя вводить препарат в случае:

• аллергии на активное вещество;
• лактации;
• высокого риска прерывания беременности;
• болезней с угрозой кровотечения: аневризма крупного сосуда, геморрагический инсульт, осложненный аборт и др.;
• наличия искусственных клапанов в сердце.

Также существует список относительных противопоказаний, при которых следует с осторожностью относиться к применению Клексана:

• заболевания ЖКТ;
• тяжелая степень гипертонии;
• сахарный диабет;
• инфекционно-воспалительные болезни сердечно-сосудистой системы;
• период послеоперационной реабилитации;
• патология почек, печени;
• открытые раны;
• туберкулез в открытой форме;
• патологии органов дыхательной системы;
• расстройства гемостаза;
• онкология.

Под вопросом совместимость препарата с другими медикаментами, особенно теми, которые оказывают влияние на свертываемость крови. В этом случае следует обязательно проконсультироваться с врачом, взвесив все за и против.

Как колоть Клексан

Правильно колоть Клексан можно лишь в том случае, если больной лежит. Лекарственное средство вводят подкожно в мышцу живота. Шприцы готовят заранее, взяв для работы 20 мг или 40 мг. Лекарство вводят в мышцу передней брюшной стенки. Иглу вкалывают перпендикулярно складке кожи, которую после инъекции не расправляют.

Как ставить Клексан перед хирургической операцией для предупреждения тромбоза вен и эмболии, решает лечащий врач, т.к. укол препарата делают за 2 часа до начала операции. Доза лекарства составляет 20 мг или 40 мг, уколы Клексана в живот делают п/к 1 раз в день.

Если больной входит в группу риска, медикамент используют согласно инструкции, вводят по 40 мг 1 раз в сутки.

Иногда медикамент лучше колоть в дозе 30 мг 2 раза в сутки, начиная введение лекарства через 24 часа после хирургического вмешательства. Пациенту после операции по установке протеза необходимо определить дозу вводимого медикамента Клексан, как правильно ее рассчитать, указано в инструкции к препарату.

Больному следует знать правила использования медикамента для предупреждения венозной эмболии, если он соблюдает постельный режим.

Утром пациенту вводят 40 мг препарата п/к. Курс терапии — 6 суток. Максимальная продолжительность лечения — 2 недели.

Для терапии тромбоза глубоких венозных сосудов инъекцию делают вечером п/к в дозе 1,5 мг/кг веса пациента 1 раз в день.

Какие бывают дозировки и побочные действия

В инструкции к препарату указано, в каких дозах Клексан вводят пациенту:

1. Профилактика образования тромба — дозировка 40 мг 1 раз в день п/к.
2. При закупорке легочной артерии — 1 мг/кг 2 раза в сутки.
3. Для предупреждения появления тромбов во время процедуры гемодиализа назначают в дозе 1 мг/кг веса пациента. Лекарство вводят в шунт в начале процедуры.
4. Для терапии инфаркта миокарда вводят Клексан в мышцу живота в дозе 1 мг/кг веса взрослого пациента. Пациент одновременно принимает таблетку Аспирина в дозе 350 мг.
5. Назначают курс терапии пероральными антикоагулянтами одновременно с уколами лекарства Клексан.

Медикамент может вызывать следующие побочные явления:

• кровотечение;
• тромбоцитопению;
• снижение иммунитета;
• аллергические реакции;
• анафилактический шок.

Лекарство даже после однократного приема может вызвать развитие буллезного дерматита. В месте укола иногда возникают гематома, отек, кровотечение.

Сколько колоть после родов

Медикамент вводят, контролируя динамику тромбообразования после родов, и, учитывая анти-Ха активность препарата, назначают его роженице в профилактический дозе.

После операции кесарева сечения Клексан, раствор для инъекций, вводят в количестве 40 мг п/к в течение 6-8 часов.

Для профилактики кровотечения назначают 40 мг медикамента п/к 1 раз в день.

Эноксапарин натрия в количестве 0,4 мл п/к колют пациентке ежедневно до 9 часов утра. Перед операцией инъекцию медикамента делают за 3 часа до ее начала.

Фармакологические свойства и фармакодинамика

Клексан обладает антитромботическими свойствами. Он применяется в качестве инъекционных введений под кожу во время лечения коронарного синдрома в острой форме, тромбозов глубоких вен, а также в качестве профилактического лечения различных патологий вен.

Второе международное непатентованное название этого средства – эноксапарин. Препарат является гепарином в низкомолекулярной форме, молекулярная масса которого составляет примерно 4500 дальтон.

Во время использования средства для профилактического лечения у него наблюдается слабое изменение активированного частичного тромбопластинового времени. Также оно почти не оказывает воздействия на состояние тромбоцитов и связывание с фиброгеном. Также во время лечения различных болезней этим препаратом АЧТВ увеличивают почти в 1,5-2 раза.

После продолжительных подкожных инъекционных введений систематического характера в объеме 1,5 мг на 1 килограмм массы тела максимальный уровень эноксапарина натрия в организме достигается через два дня. Биодоступность во время подкожного введения составляет 100 %.

Метаболизирование эноксапарина в печени достигается при помощи десульфатирования и деполимеризации. Метаболиты, которые образуются во время этого процесса, имеют низкую активность.

Время полувыведения препарата длится от 4 часов до 5 часов во время однократного приема. Если лекарство принимается многократно – 7 часов. Около 40 % средства выводится через почки. Выведение активного вещества энексопарина у людей пожилого возраста происходит медленнее, это связано с ухудшением функций почек.

Больно ли колоть

Уколы препарата в ампулах, которые делают в переднюю брюшную стенку, болезненные. Перед родами врач информирует пациентку об особенностях медикамента.

Если во время инъекции игла попала в кровеносный сосуд, возникает боль. После инъекции медикамента иногда появляются кровоподтеки, которые не проходят более 7 суток.